英国对电子烟的监管思路提供范本(1)_光明网(组图)

1、向英国和美国学习:青年吸香烟和替代香烟的功效是两国之间政策态度差异的根源。主流的监管思想是将电子烟分为三类:消费者等级,烟草等级,药品等级和监管强度逐步提高。 电子烟在全球范围内的崛起不容忽视,电子烟的监管已逐渐提上议事日程。当前的主要监管思想是将电子烟划分为消费产品级别,烟草级别和药品级别。就强度而言,可以粗略地理解为药物级>烟草级>消费者级。此外,仍有一些国家的法规定义不明确。其中,英国(药品级别/消费者级别)和美国(烟草级别)的监管进展迅速且完善,这也为我们理解电子烟的监管思想提供了模型。 。图1:国家/地区电子烟法规类型和特征图右下角的“中国”仅包括“中国内地”。美国作为烟草级法规的代表,拥有严格的PMTA审核制度。 电子烟作为烟草,它与传统烟草一起被纳入监管范围,并征收更高的烟草税。营销,包装和减少危害的测试均在FDA的统一监督下。同时,与传统卷烟一样,必须遵守PMTA审查制度。英国对电子烟开放,并设有健全的监管机构。保单级别定义为药品级别,但允许销售消费级产品。尽管英国将电子烟规定为药品法规,但产品申请必须经过严格的资格审查,并应将降低危害性的产品税率提高5%,但目前尚无产品通过药品级审查。 市场通常使用具有消费品属性的产品,并征收20%的增值税。它情不自禁,政府对电子烟的舆论主要是开放和支持的。

表1:英国药品级和消费级产品性质的比较。药品级消费产品级定位和减害产品。烟草相关的消费品监管要求很高和很低。监管态度鼓励使用,不鼓励在医院销售。有许多营销方法和场所。受限制的资格需要申请许可证。某些国家(例如英国)也要求许可容量可能超过消费产品级别。作为减少危害的产品,烟油容量和尼古丁含量有一定限制。为了鼓励使用,税率相对较低,税率相对较低以收取增值税1我们认为英美两国在政策思维上的差异主要取决于三点:([1) 电子烟与香烟危害相比; [2) 电子烟对年轻人吸; [3) 电子烟可以达到戒烟的效果。表2:核心观点的不同性质英国和美国电子烟与卷烟相比,美国和英国在某种程度上可能比传统卷烟危害小,但气溶胶和其他物质电子烟 危害比卷烟低95%香烟危害带上危害,在美国吸道疾病或与电子烟有关的电话很多。没有证据表明年轻人电子烟可以用作电子烟的一种方式在青少年中有较高的渗透率,从而影响儿童或非吸吸烟者吸。有可能吸烟吗?没有证据表明电子烟对戒烟 电子烟有帮助每年帮助20,000人戒烟替代烟草,英国和美国都强调资格审查,但是在市场营销,税收,内容,年龄限制,口味等方面存在差异。各国电子烟的监督是为了压制这种状况,从品味,增加税收和提高年龄开始。下限可以从其高阈值和严格的PMTA审核系统看出。

英国对电子烟开放。即使将其定义为药品级法规,其营销限制也要比大多数欧盟国家弱,并且没有味觉禁令。它更加强调电子烟的替代方案。烟雾效果。两国之间的差异主要是由于每个市场呈现的特征不同,可以概括为两点:1、 电子烟是否重要吸吸引了年轻人; 2、 电子烟是否可以有效地改变传统的吸烟者。表3:英国和美国电子烟监管框架,美国和英国的框架法律“家庭吸烟草预防和烟草控制法”,“联邦食品,药品和化妆品法”,“烟草及相关法律”的比较产品法规2016年”级别烟草药物监管机构FDA FDA电子尼古丁传输系统(ENDS):一种将包含电子液体来输送气雾剂的设备蒸汽电子烟,或指可通过烟嘴或产品通过的任何组件(包括[ 烟弹,烟弹和没有烟弹或弹药的设备定义了雾化设备,其中电子液体是指包含尼古丁或不包含尼古丁的液体,但用于消耗包含尼古丁的产品蒸气,通常用作烟草消费的液体认证FDA的PMTA审核在该系统下,所有含有尼古丁的产品均被视为药物,制造商需要申请药物许可以降低药物级危害产品税为5%,但考虑到电子烟仍包含尼古丁并具有某些烟草属性,因此应征税烟油。因此,应按消费品水平的20%征税。目前,还没有通过药品级别的产品。不允许通过电视,出版物,音频广播,离线活动电子烟在美国市场,标题赞助等进行直接或间接营销。品牌官网和零售官网,电影院海报,户外海报,公共汽车海报等可以用于单个不超过2毫升的烟管销售;笔芯烟油的最大容量不超过10毫升; 烟油提议将含量限制为每毫升20 mg,但没有进展。尼古丁浓度不超过每毫升20 mg。年龄下限从18岁提高到21岁。年龄下限是18岁。味觉限制禁售除了烟草味,薄荷味之外,暂无其他风味,不限制开放烟熏,并且暂时不禁止调味。1. 1、美国:主要的政策措施基本上着眼于降低年轻人的吸烟率吸。通过整理美国的政策和事件找出来并不难。除了PMTA审查之外,美国的政策实施基本上围绕减少青年吸饮食电子烟。

表4:2007年美国电子烟监督和事件分类年事件电子烟进入美国市场国会通过了《家庭吸烟草预防和烟草控制法》,授予FDA权力监督烟草产品但是,监督范围仅限于对传统卷烟的控制。 蒸汽烟草被视为医疗器械,并在2009年接受了监督。该监督比传统烟草更加严格,导致蒸汽烟草市场的发展在2010年停滞不前。华盛顿上诉法院裁定FDA败诉,电子烟被归类为烟草制品,并开始进入快速发展阶段。 5月5日,FDA宣布将对电子烟进行监管,并禁止尽快将电子烟出售给年轻人。从2016年8月开始生效。在此之前,没有联邦法律禁止零售商在2016年将未售出的电子烟,水烟或雪茄卖给18岁以下的年轻人。规定电子烟 PMTA的生效时间为2016年8月8日。2 2017年7月,FDA宣布了《烟草和尼古丁监督综合计划》,监管的重点转移到了可燃卷烟上,并且对电子烟的PMTA申请被延长。 2022年8月8日,美国食品及药物管理局(FDA)在全国范围内进行了一次未经通知的大规模检查。发现40起违法向青少年销售JUUL产品的行为。 4月24日,时任FDA专员Scott Gottlieb宣布了执法行动,以遏制年轻人使用JUUL和其他产品。 电子烟在2018年9月12日,FDA进一步宣布了一系列针对儿童销售和行销的执法行动电子烟 FDA要求电子烟制造商提供计划,以在60天内减少对年轻人的销售。

11月15日,前FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)表示,除薄荷香精外,向儿童电子烟的香精销售将受到限制。 FDA在3月4日宣布对零售商和制造商采取新的执法措施,[PM5] PMTA的截止日期是2021年8月8日的一年。7月12日,马里兰州地方法院命令食品药品监督管理局提前申请。提交截止日期为2020年5月12日。9月25日,FDA发布了一项提案,要求将电子烟纳入PMTA计划。 2019年10月8日,美国国会议员Raja Krishnamurti提出了一项法案,将电子烟中尼古丁的含量限制为每毫升20 mg。 11月26日,美国纽约市通过了对电子烟香精的禁令,并将于2020年7月实施。12月28日,FDA正式将购买买烟草产品的法定年龄从原来的18岁提高到21岁。 2月5日之后,烟草和薄荷醇电子烟以外的交易所将被正式撤消市场。但是,电子烟存储区电子烟的打开不受限制。 2020年4月22日,由于这一流行病,烟草和尼古丁制造商提交PMTA的截止日期从5月12日推迟到9月9日。9月9日,PMTA循环产品申请被关闭。后续产品仍可以重新声明。自2014年以来,美国青年吸食电子烟的数量一直在快速增长,诸如VUSE,BLU和JUUL等顶级品牌发挥了重要作用。

首先,电子烟会上瘾,其次,美国青少年本身就有一定的吸吸烟基础。早在2011年,传统卷烟的渗透率吸为1 5. 8%。 2014年,雷诺美国公司发布了VUSE。在短短一年内,它在2015年就成为该行业的第一名。市场的份额超过了最初的领导者blu 3 5. 7%,成为进一步提高了年轻人吸香烟普及率的原因。重要原因。 2016年之后,JUUL进一步“助长了火焰”,使电子烟达到了年轻人普及率的新水平。 2019年,有500万年轻人电子烟进食。图2:2018年美国高中学生使用烟草的比例图3:美国高中学生使用传统香烟和电子烟的比例。在这方面,自2015年以来电子烟厂家,美国政府的调查和监督已开始收紧,通常在政策实施过程中将具有权威。该组织的详细数据和解释在几个方面更为重要:1、 电子烟对吸吸烟者戒烟没有帮助,因此不鼓励电子烟的推广和使用。根据CDC的2020年外科医生报告,由于电子烟类型和使用方法的多样性和复杂性,很难进行戒烟对电子烟疗效的临床测试。当前没有足够的证据证明电子烟对戒烟有帮助。这是自2010年以来美国疾病预防控制中心的一贯观点,并为美国电子烟法规奠定了基础。 2、水果味是青少年吸吃电子烟-发出禁酒令的重要原因。根据MMWR的数据,2019年,有29%的人因为口味吸而进食电子烟,而68%的青少年电子烟则因口味而进食电子烟。

在当前关闭的美国电子烟中,除烟草和薄荷之外的所有调味剂都已下架。 3图4:2019年美国青少年选择吸食物电子烟的原因图5:美国青少年是否在2019年3、 18-21岁的年龄段偏爱口味电子烟 吸食物-提高电子烟监督年龄的下限。以juul为例,根据下图中的数据,juul在18-21岁的年轻人中的渗透率较高,因此将监督年龄的下限从18岁提高到21岁可以有效地降低电子烟。图6:按年龄段划分的Juul渗透率此外,电子烟的征税也在逐步推进。目前,美国没有联邦一级的税收,但是各州和城市正在逐步推进电子烟税收制度。截至2020年4月1日,美国的21个州已对电子烟征收州税,两个州(阿拉斯加和马里兰州)已征收地方税。截至20年12月28日,征收烟草税的州数目上升至29个。4图7:2020年4月1日美国各州的税收状况电子烟。美国各州的烟草税率各不相同,并且主要采用按量和按值征收的方法。美国有两种主要的税收形式电子烟:按数量征收和按价值征收(某些州,例如康涅狄格州,将两种方法混合使用)。根据美国国家经济研究局的报告,按容积率征收的平均税率为0. 17美元/毫升。以4美元的法律价格0. 7毫升,200抽吸(相当于一包传统香烟)为例,税费仅为0. 12美元,是零售价的2. 97% ,从价税率通常在30%到80%之间,明尼苏达州等最高税率达到95%。按数量征收有明显的优势。

税收对吸烟者的购买买有很大的影响,但是州电子烟的税费高于或低于传统烟草税,这也反映了各州对电子烟的态度。表5:美国某些城市和城市中“其他烟草制品”和“传统烟草”税的比较“已将其转换为零售烟草税的其他烟草制品”州鼻烟税(鼻烟税)咀嚼烟草税电子烟税最新税率变化当前价格之间的税率(每包美分)加利福尼亚批发价格5 6. 93%批发价格5 6. 93%批发价格5 6. 93%批发价格5 6. 93%7/1/2020科罗拉多州价格的50%的28756%50%价格的50%价格的30%30%(k34]的1/1/2021 19438%(最低税率$ 1. 4 8)封闭式:40美分/毫升康涅狄格州300美分/盎司价格的50%制成50/1/2019 价格的43584%开放式:批发价格的10%特拉华州92美分/盎司价格价格的30%价格价格的30%5美分/ mL1 / 2018 2018年华盛顿批发价格的4141%价格价格的91% 91%的企业占价格 91/1/2019的[91%],价格 45087%1. 2、英国:该政策围绕规范营销,设置能力等方面进行。 l英国政府的态度是开放电子烟从长远来看,我希望到2030年消除卷烟,或改成更低的风险电子烟。

他对电子烟的态度体现在两个层次的政策和理论上:5政策层次:主要以欧盟2014年《烟草制品指令》为参考,并引入了英国《 2016年烟草及相关产品法》。规定每片烟弹 尼古丁不得超过10ml,浓度不得超过20mg / ml,这远低于juul的59mg / ml。欧盟采用了最宽松的口径,允许户外和官网产品信息显示,公交车侧面,电影院,传真和传单进行营销。理论水平:2015年电子烟加盟,英国卫生部通过一项专家研究认为,电子烟 危害比传统卷烟小95%,没有证据表明电子烟可以用作儿童吸烟的一种方式或非吸吸烟者吸吸烟。在此基础上,英国政府采取了广泛的监督措施,从那时起,即使面对青少年吸饮食电子烟和美国电子烟涉嫌引起肺部疾病,英国政府也在各种公共场合采取了这种措施。 ,英国政府仍然坚决开放电子烟。表6:英国的相关政策和重要事件电子烟年份和事件2006 蒸汽香烟进入欧洲市场 2009年10月,英国ASH认为尝试戒烟的人应使用传统的尼古丁替代疗法。 2011年10月,英国内阁在一份报告中将电子烟列为卷烟的有效替代品。 2013年,英国药品和健康产品监管局宣布电子烟将用作药物。 4月3日,欧盟发布了TPD烟草指令,该指令适用于电子烟详细信息,其核心内容包括:1、 电子烟公司应在产品推出前6个月进行资格审查。 ,截止日期为2016年5月20日。

对于之前已上市的产品电子烟在美国市场,请在截止日期后六个月提交申请。 2014年,2、 烟弹 尼古丁不得超过10毫升,一次性烟雾不得超过2毫升; 尼古丁含量不得超过20mg / ml,作为比较,juul的尼古丁含量为59mg / ml 3、 烟弹不添加维生素,咖啡因和其他添加剂4、在出版物,广播,电视,禁止互联网和邮件宣传8月,英格兰宣布其专家独立审查得出的结论是:1、 电子烟 危害很小,可以帮助吸吸烟者戒烟。当前的最佳估计是电子烟的危害烟雾比吸的烟雾低95%2、几乎一半的人口(4 4. 8%)没有意识到电子烟的危害 ]远小于吸吸烟3、到目前为止,没有证据显示电子烟可以用作儿童或非吸吸烟者吸吸烟的方式。从2015年10月1日开始,向未成年人出售电子烟或电子液体的皇家内科医师学院告诉医生,将电子烟 PHE推广到那些希望戒烟尽可能广泛的人群是违法的。调查显示,260万成年人每年使用电子烟并帮助20,000人戒烟 2016年5月20日,欧盟“烟草制品指令”开始实施5月20日,英国(TRPR)开始实施“黄色烟草”卡报告计划(黄卡报告计划)于2017年6月21日发布。公众和专业人士都可以使用该报告来报告副作用。一项2018年的研究表明,曾经使用过[k5人群中的人也可能在9月开始吸烟吸。美国官员说,目前有450多个可能与电子烟有关的案件。以前,有5人因电子烟而死于吸疾病。

英国公共卫生部认为,在美国,2019年的大多数案件都与使用非法雾化器,在街上购买买或自制产品有关,其中一些产品包含大麻产品(例如THC)或合成大麻素(例如香料)。 )。英国青少年电子烟和传统烟草吸的进食比例相对较低,波动较小。根据英国公共卫生部发布的2021年报告,多年来,英国青少年电子烟 吸可以更好地控制自己的饮食条件。与2014年相比,2019年接触电子烟的青少年比例为1 5. 1%,仅增长了6. 8 pct,这实际上低于美国大约30%的普及率,和抽 电子烟通常只占4. 8%。结果,英国政府目前未解决少年吸食品电子烟 电子烟制造商的问题。表7:英国年轻人的比例抽吸烟频率(%)2014 2 2 2018 2019年龄11-15 11-15 11-15 11-18 11-18 11-18 11-18 11-18 11-18 11- 18 电子烟使用情况

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