香港关于电子烟的法律法规 China电子烟industry 相关法律政策及未来监管方向

文字 |汇业律师事务所合伙人苏晓伟

2019年,原本小众的电子烟工业,因多次“大新闻”成为热点,多次登上新浪微博热搜。

2019年1月15日,快如科技新品发布会在北京举行,锤子科技CEO罗永浩发表演讲。除了改造“子弹短信”,更名为“聊天宝”,发布会的重点是老罗是由原锤子科技朱小木创立的高调电子烟brand“FLOW福陆”平台001员工。此次活动标志着老罗正式进入电子烟行业。对于一向行事高调、善于炒作的罗永浩来说,这一举动也可以看成是对电子烟行业未来前景的乐观看法。

2019年3月15日,CCTV3.15晚间活动话题曝光电子烟产品。党批评电子烟对危害的一些宣传不及传统烟草或对戒烟有帮助,科学实验证明电子烟烟液中所含的甲醛、丙二醇和甘油显然是有毒有害物质。部分宣传电子烟为尼古丁Alternative Therapy的产品存在电子烟烟液尼古丁内容标注不规范、尼古丁内容超标的问题,给用户带来很大的健康风险,并可能诱发原创吸烟者不使用电子烟产品。在3.15晚会之后,电子烟行业引起了巨大的舆论。苏宁和京东屏蔽了关键词“电子烟”(京东之后解除了限制),大众点评目前无法通过“电子烟”关键词搜索相关产品和店铺信息。

上述事件发生后,国内对电子烟行业立即进行监管的传言和呼声甚嚣尘上。然而,现代电子烟烟具作为一个非新兴产品,经过十多年的发展,其定义、判断和监管始终在动态变化。

一、电子烟的定义与发展

根据《百度百科》对电子烟的定义:“电子烟是一种模仿香烟的电子产品,具有与香烟相同的外观、烟雾、味道和手感,通过雾化等方式。意思是,把尼古丁等转成蒸汽后,让用户吸食一个产品。”因此,日本IQOS 像日本IQOS 被吸食普通烟“电子烟”加热的不在本文讨论范围内。

纵观电子烟的历史,可以追溯到1963年,美国人Herbert A. Gilbert开发了一种通过加热尼古丁solution产生蒸汽气体的装置电子烟微商,可以认为是@的原型[email protected]

目前销售的电子烟类似原理装置的发明者,一般认为是中国人韩立。 2003年,他发明了第一个基于尼古丁的电子烟产品。 2004年,韩力在全球首次量化了该设备的产销量,并将公司更名为著名的如烟科技公司。 2005年如研科技电子烟产品开始出口海外,2007年获得首个国际专利。

此后,电子烟产业在中国迅速发展。目前仅作为一般消费品进行监管,技术门槛低,使用场景频率高。 吸吸引了众多风投和资本进入。据一些机构预测,如果保持目前的监管方式和实力,到2024年,我国电子烟将占烟草行业总量的5%以上。

在美国,作为一家总部位于旧金山的年轻公司,Juul在过去三年迅速崛起,成为电子烟市场在美国的佼佼者。 Juul目前占据美国电子烟市场约30%的股份深圳电子烟,成为估值百亿美元的超级企业。

二、目前世界各国电子烟行业监管的不同模式

目前,世界各国政府对电子烟有以下四种监管思路: 第一种是全面禁止,包括使用电子烟或生产销售电子烟产品;第二类是作为药品进行监管,包括作为药品或者医疗器械;第三类是作为烟草进行监管;第四类是监管电子烟作为消费品。以上排名对电子烟产品的监管级别最高。

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1. 2018 年 10 月 10 日,香港特首林郑月娥在 2018 年的施政报告中表示,香港 将禁止电子烟。 香港特别行政区政府食品及卫生局于2月13日公布了《2019年吸烟(公共卫生)(修订)条例草案》,建议禁止进口、制造、销售卖、分销和推广包括电子烟 包括替代吸烟产品以保护公众健康,违者最高可被罚款50,000港元及监禁半年。 《修订条例草案》将于20日提交立法会进行一读,并开始二读辩论。经立法会通过后,自在宪报刊登之日起6个月后生效。法案生效后,香港将彻底禁止电子烟。

其他完全禁止电子烟的国家还有泰国、巴拿马、以色列、巴西、阿根廷、希腊、阿联酋等国家。

2.新西兰、澳大利亚、加拿大等国家认为电子烟属于戒烟使用的医疗器械工具和药品,被纳入药品监管体系。其中,加拿大禁止出售含有尼古丁的电子烟。

3. 美国将电子烟 列为烟草类别。

美国此前将电子烟列入药品序列以进行强有力的监管,但在“SMOKING EVERYWHERE, INC. vUSFOOD AND DRUG ADMINISTRATION”案之后,法院裁定美国食品药品监督管理局(FDA ) 无权将电子烟 视为药物或设施进行管理。 2007年,美国总统授予FDA监管烟草的权利。规定2007年以后上市的烟草制品必须通过PMTA(Premarket Tobacoo Application)审查。

对于电子烟,FDA要求每个电子烟每种口味必须申请FDA的PMTA批准才能继续在市场上销售,PMTA的最高申请费可以超过200万美元美元。 另外,电子烟不同烟油、不同尼古丁内容、不同口味和口味的将被视为独立产品,需要独立申请,进一步增加电子烟厂商的申报成本。此外,FDA还要求电子烟企业提交一份计划,详细说明如何防止年轻人使用其产品,以确保电子烟不会显着增加吸烟者的年轻人数量。

除美国外,韩国、新加坡等国家也将电子雾化烟视为烟草制品进行监管。

4.上述三种监管方式以外的国家或地区一般对电子烟没有明确的监管政策,这意味着它将作为一般消费品进行监管。

根据现行《中华人民共和国烟草专卖法》、《危险化学品管理条例》、《中华人民共和国药品管理法》、《监督管理条例》医疗器械”等。电子烟产品在中国不能被定义为烟草制品、药品或医疗器械,目前也不受专门部门监管电子烟漏油,所以电子烟目前在我国被监管为一般消费品.

三、我国目前限制电子烟的法律法规

电子烟的使用,目前涉及以下法律法规:

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1.《杭州市公共场所控制吸烟法》第三十四条:“本条例下列用语的含义是:吸烟是指吸进出烟草烟雾或有害电子烟Aerosol,以及拿着点燃的烟草制品的行为。”

因此,杭州市明确将电子烟和一般烟草纳入统一控烟。

2.“北京控制吸烟法”和“上海公共场所控制吸烟法”没有明确定义“吸烟”或“烟草”以包含电子烟。

3.“深圳经济区控制吸烟法”曾被称为史上最严控烟令,但该规定并未涉及任何与电子烟相关的表述。

4.《铁路安全管理条例》第七十七条明确规定:“吸高铁列车上或其他列车非吸烟区吸烟吸烟是危害铁路安全行为由公安机关根据违法情节“责令改正”,对个人处以500元以上2000元以下的罚款。虽然不清楚电子烟是否属于吸吸烟行为,但车内会触发烟雾报警器。 ,造成车辆停放等严重问题,因此高铁在行驶过程中多次在车厢内播放提示“无电子雾化烟”。

5. 2018 年 7 月 10 日,香港 乘坐国行 CA106 航班飞往大连。随着副驾驶吸电子烟致烟充满机舱,副驾驶试图关闭循环风扇,但误操作关闭了其他部件,导致机舱供氧不足,飞行高度下降急剧上升 7000 米。民航局随后发布了《关于全面禁止驾驶舱内吸烟的通知》,包括限制一般烟草和电子烟。

6.关于民用客机是否可以携带电子烟电器的问题。

根据国际民航组织现行有效的《航空危险品安全运输技术规定》和《中国民用航空危险品运输管理规定》,旅客携带的充电设备必须为个人使用;严禁在手提行李中携带或随身携带,严禁在托运行李中携带;飞行期间不允许充电。同时,不大于100ml的烟油也允许携带登机。

7. 2018 年 8 月 28 日,国家市场监督管理局、国家烟草专卖局发布《关于禁止向未成年人出售电子烟的通知》,明确市场主体、电话 商业平台不允许向未成年人销售电子烟产品,其监管相当于烟酒产品。

综上所述,我国目前对电子烟的限制主要体现在对公共场所和特殊场所使用的限制。 电子烟虽然与传统烟草的原理不同,但还是会产生烟雾,对相关场所的秩序或安全会造成一定的影响。从目前的趋势来看,对电子烟使用的相关限制将会更加严格,未来在公共场所使用电子烟可能会受到与传统烟草相同的监管。

四、中国电子烟行业未来可能的监管方向

至于国内电子烟行业本身的定义和监管,目前还存在较大争议。未来将采取何种监管方式,需结合中国相关法律进行分析。

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1.《烟草专卖法》第二条规定:“本法所称“烟草专卖品”是指卷烟、雪茄、烟丝、干烟叶、烟叶、卷烟纸、滤棒、烟草丝束、烟草专用机械。卷烟、雪茄、烟丝、再烤烟草统称为烟草制品。”

根据上面的定义,电子烟在我国不能被认定为烟草,因为它不含任何烟草制品。今后要按照烟草制品对电子烟进行监管,需要修改《烟草专卖法》,或者通过司法解释对“烟草”的定义进行扩大解释。

由于电子烟与传统烟草的相似性和高度的可替代性,我们认为未来国内有电子烟行业被纳入控烟的可能性。但问题是,传统烟草属于国家专卖管理,税收高。这种监管方式是否适合当前的电子烟行业。如果采用这种监管方式,整个电子烟行业将面临大洗牌。极高的准入门槛将淘汰大部分作坊式的电子烟供应商。此外,普通消费者使用电子烟产品的成本也会因为税收大幅增加。但如果电子烟行业未来蚕食传统烟草行业的份额,导致国家在烟草行业的税收大幅下降,那么电子烟被纳入控烟是大概率事件。

2. 2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》在补充规定第一百零二条中明确了药品的概念。药品是指“用于预防、治疗、诊断人类疾病,有目的地调节人体生理机能,规定适应症或功能适应症、用法用量的物质,包括中草药、中草药、中成药、化学药品等。原料药、药物及其制剂、抗生素、生化药、放射性药、血清、疫苗、血液制品、诊断药等”

2017年5月实施的《医疗器械监督管理条例》第七十六条:“医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂、校准品和材料。和其他类似或相关的项目,包括所需的计算机软件;其效用主要通过物理方法获得,而不是通过药理学、免疫学或新陈代谢,或者虽然这些方法涉及但仅起辅助作用;其目的是:(一)疾病诊断、预防、监测、治疗或缓解;(二)损伤诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿;(三)生理结构或生理过程检查、替代、调节或支持;( 四)生活支持或维护;(五)妊娠控制;(六)通过检查人体样本为医疗或诊断目的提供信息。

因为电子烟所谓的戒烟或尼古丁替代疗法已经基本被业界否定,根据上述定义,电子烟产品目前不符合药物或医疗的相关定义和特点设备。此外,药品和医疗器械的监管是强有力的监管。如果被采纳,将彻底颠覆国内电子烟行业生态,彻底扼杀其作为消费品的属性。因此,除非将来有证据香港关于电子烟的法律法规,否则目前不太可能采用它。证明电子烟会造成严重的公共卫生问题,或者某些受管制的药物或物质成为电子烟的主要成分,政府可以考虑根据药物或医疗器械对电子烟进行强监管。

3.“电子烟”国家标准香港关于电子烟的法律法规,已审​​核两项标准。

国家标准化管理委员会官方网站显示,国家标准计划“电子烟”、“电子烟液烟碱、丙二醇和甘油的气相色谱测定”由TC144(国家烟草标准化技术委员会)报告和执行目前处于审查阶段。根据标准制定周期,分别在24个月和12个月内获得国家标准委员会的批准。届时,中国电子烟的生产和流通将按照国标要求执行。主管机关是国家烟草专卖局。其中,“电子烟”为国家强制性标准计划。所谓强制性标准,就是通过法律、行政法规等强制性手段在一定范围内实施的标准。具有法律属性,相关企业必须严格执行。

上述国家标准通过后,有望迎来电子烟行业监管政策法规的制定高峰。对于风起云涌的电子烟行业来说,是福还是祸,将考验各家厂商解读政策法规、调整经营方式的能力。毫无疑问,未来一到三年,对于国内电子烟厂商和整个行业来说,都是一个关键时刻。

参考资料

1.”电子烟行业政策分析:监管越严,行业门槛越高,利好行业龙头”

2.:2009cv00771/136376/

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